यूएस एफडीए कक्षा I के उपकरणों को ऐसे उपकरणों के रूप में परिभाषित करता है जो [जीजी] उद्धरण हैं; जीवन को समर्थन या बनाए रखने के लिए या मानव स्वास्थ्य की हानि को रोकने में पर्याप्त महत्व के उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं हैं, और वे बीमारी या चोट का संभावित अनुचित जोखिम पेश नहीं कर सकते हैं। [जीजी] उद्धरण;
ये उपकरण एफडीए द्वारा विनियमित उपकरणों का सबसे आम वर्ग है, जो बाजार में स्वीकृत उपकरणों का 47 प्रतिशत है।
कक्षा I के उपकरणों का रोगियों के साथ न्यूनतम संपर्क होता है और रोगी' के समग्र स्वास्थ्य पर कम प्रभाव पड़ता है। सामान्य तौर पर, कक्षा I के उपकरण रोगी' के आंतरिक अंगों, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र या हृदय प्रणाली के संपर्क में नहीं आते हैं। ये उपकरण न्यूनतम नियामक आवश्यकताओं के अधीन हैं।
जिंहुआ Huacheng चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड।
डिस्पोजेबल चिकित्सा उत्पादों के निर्माता:इलेक्ट्रोसर्जिकल पेंसिल, ग्राउंडिंग प्लेट, स्किन स्टेपलर और ईसीजी इलेक्ट्रोड
