हालांकि ये बदलाव 2021 के मध्य से प्रभावी होंगे, लेकिन कंपनियों को अभी कार्रवाई करनी चाहिए। यूरोप पर लागू होने वाले इन परिवर्तनों के बावजूद, दुनिया भर के निर्माता अगले कुछ वर्षों में एमडीआर को अपना लेंगे। देरी की संभावना को देखते हुए, यह अनुशंसा की जाती है कि कंपनियां बहुत लंबे समय के लिए रणनीतिक परिवर्तन बंद न करें।
इन नए कानूनों के लिए कंपनियों को अपनी मूल प्रक्रियाओं में बदलाव करने की आवश्यकता है। इसमें मौजूदा उत्पादों का पुन: प्रमाणन शामिल है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि नए मानकों को पूरा किया गया है। नए नियमों का पालन करने वाली कंपनियों को तकनीकी दस्तावेज और लेबलिंग के लिए एक नया मानक शामिल करना होगा। सुरक्षा मानकों को पूरा करने के लिए निर्माताओं को विस्तृत नैदानिक डेटा प्रदान करने की भी आवश्यकता होगी। जिन घटनाओं के परिणामस्वरूप मृत्यु नहीं हुई, उनकी रिपोर्ट करना भी सख्त हो जाएगा, इस समय सीमा को 30 दिनों से घटाकर 15 दिन कर दिया जाएगा (थेफडाग्रुप, 2020)।
जिंहुआ Huacheng चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड।
डिस्पोजेबल चिकित्सा उत्पादों के निर्माता:इलेक्ट्रोसर्जिकल पेंसिल, ग्राउंडिंग प्लेट, स्किन स्टेपलर और ईसीजी इलेक्ट्रोड
