एमडीआर के तहत सभी मौजूदा एमडीडी प्रमाणित उपकरणों को किस तारीख को प्रमाणित किया जाना चाहिए?
नए एमडीआर के तहत सभी एमडीडी-प्रमाणित उपकरणों के प्रमाणित होने की अंतिम तिथि 25 मई, 2024 है। यदि कोई चिकित्सा उपकरण इस तिथि से पहले ईयू एमडीआर नियमों का अनुपालन करता है, तो उसे एमडीआर के तहत प्रमाणित किया जा सकता है, लेकिन ऐसा नहीं है। अनिवार्य है यदि उसका एमडीडी प्रमाणपत्र अभी भी वैध है। यदि एमडीडी प्रमाणपत्र 25 मई 2024 से पहले समाप्त हो जाता है, तो ऐसे चिकित्सा उपकरण को एमडीआर के अनुसार पुन: प्रमाणित करने की आवश्यकता है।
EU MDR के अनुसार इस अंतिम प्रमाणीकरण को बनाने की अंतिम तिथि 25 मई, 2024 है - इस तिथि के बाद, बाजार में रखे गए सभी उपकरणों को EU मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन के तहत प्रमाणित किया जाना चाहिए।
जिंहुआ Huacheng चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड।
डिस्पोजेबल चिकित्सा उत्पादों के निर्माता:इलेक्ट्रोसर्जिकल पेंसिल, ग्राउंडिंग प्लेट, स्किन स्टेपलर और ईसीजी इलेक्ट्रोड
